Qualitätsmanager (m/w/d)

  • Referenznummer: 8027
  • Branche: Medizintechnik
  • Einsatzort: Unterfranken, Bayern
  • Beschäftigungsform: Festangestellt
  • Beginn des Projekts: Ab sofort
  • Dauer: Unbefristet
Ihre Aufgaben:
  • Verantwortlich für die Zusammenführung/Vereinheitlichung und Verbesserung von QM-Systemen gemäß ISO 13485, 93/42/EWG, 98/79/EG, MDR
  • Standortübergreifende Arbeit
  • Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
  • Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation, unter Berücksichtigung der geltenden Normen und Richtlinien für Medizinprodukte Klasse I, IIa, IIb
  • Gap-Analysen bei Normenänderungen, inkl. Definition von Maßnahmen
  • Fundierte Kenntnisse der Normen EN ISO 13485:2016, 93/42/EWG, 98/79/EG, 21 CFR Part 820, IEC 60601, ISO 14971, MDSAP
Ihre Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine technische Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
  • Vorhandene Berufserfahrung im Qualitätswesen iim Umfeld der Medizintechnik
  • Sehr gute Kenntnisse der Medizintechnik-Branche sowie der einschlägiger Normen (MPG, EN ISO 13485, usw.)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Strukturiertes und selbstständiges Arbeiten
  • Teamfähigkeit
Kontakt:
BEWERBEN