Qualified Person (m/w/d)

  • Referenznummer: 10080
  • Branche: Pharma
  • Einsatzort: Sachsen-Anhalt
  • Beschäftigungsform: Festangestellt
  • Beginn des Projekts: ab sofort
  • Dauer: unbefristet
Ihre Aufgaben:
  • Bewertung, Prüfung und Freigabe von Chargen gem. §15 AMG
  • Mitwirkung bei der Ursachenforschung, Bewertung von Abweichungen, Reklamationen
  • Ansprechpartner für behördliche Anfragen
  • Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente
  • Enge Zusammenarbeit mit anverwandten Abteilungen und Stabsstellen
  • Begleitung von Inspektionen und Audits
  • Verantwortlich für die Einhaltung von GMP und für die Arzneimittelfreigabe nach AMG
Ihre Qualifikationen:
  • Approbation als Apotheker (m/w/d)
  • Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person)
  • Fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien: GMP, AMG, etc.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil
  • Durchsetzungsvermögen und Erfahrung in der Mitarbeiterführung von Vorteil
Kontakt:
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