Consultant Reg. Affairs - DMF Erstellung (m/w)

  • Referenznummer: 3289
  • Branche: Pharma
  • Einsatzort: Oberbayern
  • Beschäftigungsform: Freiberuflich
  • Beginn des Projekts: 01.02.2018
  • Ende des Projekts: 31.12.2018
  • Dauer: 11 Monate
Ihre Aufgaben:
  • Erstellung und Prüfung pharmazeutischer Qualitätsdokumentationen (Modul 3) für nationale und internationale Märkte
  • Bearbeitung von Mängelberichten der Behörden
  • Erstellen der Gap-Analysen von pharmazeutischer Qualitätsdokumentation im Rahmen von Zulassungsprojekten
  • Betreuung von Entwicklungsprojekten und Zulassungsverfahren für die pharmazeutische Qualitätsdokumentation als regulatorischer Experte im Projektteam
  • Kommunikation mit Kunden, Behörden und Partnern im In- und Ausland
Ihre Qualifikationen:
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Pharmaceutical Quality mit dem Schwerpunkt regulatorischer Fragestellungen zur pharmazeutischen Qualitätsdokumentation
  • Flexibler Allrounder, der strategisch-konzeptionell als auch administrativ arbeiten möchte
  • Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Kontakt:
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