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Regulatory Affairs Senior Expert (m/w)

In Baden-Württemberg | Anstellungsart: Auf Anfrage | Startdatum: 23.11.2015 | 3079

Sie begleiten die Einreichung und Wiedereinreichung von aktiven Medizintechnik Geräten Klasse 2b sowie 3 Sie haben engen Kontakt sowohl zu europäischen als auch internationalen Behörden Beratung und enge Zusammenarbeit mit den ...

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Klinischer Risiko Manager (m/w)

In Baden-Württemberg | Anstellungsart: Auf Anfrage | Startdatum: sofort | 3080

Klinische Risikobewertung eines aktiven Medizin-technik Gerätes Klasse sowie Bewertung von Risk Hazards während des gesamten Entwicklungspro-zesses Erstellung von Sicherheits- und Warnhinweisen für die Gebrauchsanweisungen Enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen bei Produktspezifikationen Schnittstellenrolle mit ...

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R&D Engnieer (m/w)

In Baden-Württemberg | Anstellungsart: Auf Anfrage | Startdatum: sofort | 3081

- Projektleitung des kompletten Entwicklungsprozesses von der Idee bis zur Umsetzung von Medizinprodukten - Erstellung und Aktualisierung von technischen Prüfberichten sowie sehr enge Zusammenarbeit mit den Kollegen/innen in der QM, RA ...

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Regulatory Affairs Manager Medical Devices (m&w)

In Zug | Anstellungsart: Auf Anfrage | Startdatum: Ab sofort | 3184

Unterstüztung der Zulassung von Klasse 3 Produkten Kontakt zu den relevante Behörden Einführung von globalen regulatorischen Strategien Optimierung von Prozessen Zulassung in EU, Asia und USA ...

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Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w)

In Solothurn | Anstellungsart: Auf Anfrage | Startdatum: asap | 3195

Unterstützung der Entwicklung, Produktion und des Vertriebs von InVitro-Produkten in qualitätsrelevanten Fragen Sicherstellung der Einhaltung der medizintechnischen Regularien nach ISO 13485 und CFR Part 820 Bearbeitung von Qualitätsabweichungen und ...

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Regulatory Affairs Manager 510(k) (m/w)

In Großraum München | Anstellungsart: Auf Anfrage | Startdatum: 01.09.2016 | 3526

Erarbeitung und Dokumentation der Anforderungen und dem praktischen Ablauf der CE-Kennzeichnung von IVD’s, die unter die Richtlinie 98/79/EG fallen, sowie medizinisch genutzter Software Koordination der Zulassungsverfahren für die Medizinprodukte der Klassen ...

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Regulatory Affairs Specialist (m/w)

In Großraum München | Anstellungsart: Auf Anfrage | Startdatum: 01.08.2016 | 3527

Überwachen der Vorbereitung von Medizinproduktzulassungsanträgen für neue diagnostisch-medizinische Produkte Teilnahme an der Gestaltung von Verpackungsmittel als weiterer Bestandteil des Zulassungsantrags Funktion als Hauptkontaktperson zu den nationalen und internationalen Zulassungsstellen für strategische Verhandlungen Patent- ...

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Quality Manager (m/w)

In Nürnberg | Anstellungsart: Auf Anfrage | Startdatum: ab sofort | 3576

Auf- und Ausbau sowie Entwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach 13485 Bearbeitung von CAPAS, Prozessvalidierung, Qualifizierung und Entwicklungsbegleitende Dokumentation Enge Zusammenarbeit mit R&D, Regulatory Affairs, Marketing und dem CEO ...

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Regulatory Affairs Manager (m/w)

In Nürnberg | Anstellungsart: Auf Anfrage | Startdatum: ab sofort | 3577

Auswahl und Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizin-produkte Erstellung, Pflege und Bewertung der technischen Dokumentationen Festlegung von Zulassungsstrategien für verschiedene Zielmärkte ...

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R&D Experte Implantate (m/w)

In Baden-Württemberg | Anstellungsart: Auf Anfrage | Startdatum: sofort | 3654

- Projektleitung des kompletten Entwicklungsprozesses von der Idee bis zur Umsetzung von Medizinprodukten - Erstellung und Aktualisierung von technischen Prüfberichten sowie sehr enge Zusammenarbeit mit den Kollegen/innen in der QM, RA ...

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